Synov Pharma
Software MES que digitaliza operaciones farmaceuticas con trazabilidad ALCOA+ y cumplimiento regulatorio
Automatiza tus procesos de valor agregado sin papel. Registra cada accion, genera el Batch Record digital automaticamente y cumple con los marcos regulatorios mas exigentes. Todo listo para auditorias, sin archivos fisicos.
Por que elegir Synov Pharma
La diferencia entre seguir con operación manual o ejecutar con trazabilidad digital completa
Sin Synov
- Documentación manual propensa a errores y pérdida de información
- Trazabilidad incompleta que complica auditorías de ANMAT/FDA
- Firmas manuales sin trazabilidad ni versionamiento
- Imposible medir productividad real sin datos precisos
- Riesgo de no conformidades que pueden detener operaciones
Con Synov Pharma
- Batch Record digital generado automáticamente por cada orden
- Trazabilidad ALCOA+ completa con registro inmutable
- Firma digital única con audit trail y versionamiento por registro
- Dashboard en tiempo real con métricas precisas
- Documentación almacenada automáticamente en AWS con la más alta seguridad
Como funciona Synov Pharma
Tres pilares diseñados siguiendo estándares de la industria farmacéutica
Todo registrado automáticamente
Cada accion en Synov Pharma genera automáticamente la documentación necesaria. El sistema registra tiempos, actores y evidencia fotográfica, centralizando todo en un Batch Record Digital listo para auditorías.
Firma Digital Única
Cada registro cuenta con firma digital única, audit trail completo e inmutable, y versionamiento de documentación. Toda la documentación se almacena automáticamente en sistemas AWS con la más alta seguridad.
¿Qué significan estos estándares?
ALCOA+:
Principio de integridad de datos que garantiza que la información sea Atribuible, Legible, Contemporánea, Original, Precisa, Completa, Consistente, Perdurable y Disponible. Synov Pharma registra datos siguiendo estos criterios.
Firma Digital Única:
Cada acción en el sistema se firma digitalmente de forma única. Incluye audit trail completo y versionamiento de documentación para cada registro creado.
Seguridad e Infraestructura:
Toda la documentación se almacena automáticamente en sistemas AWS. Infraestructura redundante con recuperación de backups de los últimos 5 minutos. Integración con Microsoft Active Directory para control total de usuarios.
Ciclo Productivo Digital
Control, Producción y Documentación
Resultados reales de clientes
Operadores 3PL que ya transformaron sus operaciones con Synov Pharma
Control de Calidad Automatizado
Desafío: Las aprobaciones manuales generan demoras y errores. Validar textos impresos contra muestras es lento y propenso a fallas.
Solución: HubTEC sincroniza aprobaciones en el flujo de trabajo, bloquea el proceso si hay rechazos y usa IA para validar impresiones automáticamente.
Resultado:
98% de cumplimiento, cero errores de validación, 70% menos tiempo en control de calidad.
Batch Record Digital Automático
Desafío: Crear Batch Records manualmente consume demasiado tiempo, genera inconsistencias y complica las auditorías.
Solución: HubTEC documenta cada etapa automáticamente, integra firmas electrónicas válidas y centraliza todo en un Batch Record digital.
Resultado:
90% menos tiempo de documentación, auditorías más simples, cero errores manuales.
Trazabilidad Total Automática
Desafío: Sin registro automático es difícil demostrar trazabilidad completa. Falta evidencia visual de los procesos.
Solución: HubTEC registra tiempos, identifica responsables con firmas electrónicas y captura fotos en cada etapa.
Resultado:
Trazabilidad ALCOA+ completa, evidencia fotográfica de todo, listo para cualquier auditoría.
Productividad Medible en Tiempo Real
Desafío: Sin visibilidad de productividad real es imposible optimizar. Los cálculos manuales son imprecisos.
Solución: HubTEC registra participantes, calcula productividad por servicio, mide tiempos de ciclo y muestra todo en dashboard.
Resultado:
Visibilidad total de la operación, cuellos de botella identificados, 25% más eficiencia.
Funcionalidades principales
Todo lo que necesitas para operaciones farmacéuticas sin errores
Control de Calidad Automático
Aprobaciones sincronizadas en el flujo. IA valida procesos críticos como verificación de impresión.
Firma Digital Única con Audit Trail
Cada registro con firma digital única, audit trail completo y versionamiento de documentación.
Trazabilidad ALCOA+ Completa
Registro automático de tiempos, responsables y fotos en cada etapa (ALCOA+).
Dashboard MES en Tiempo Real
Dashboard MES con avance de producción, estados y productividad en tiempo real.
Cálculo de Productividad por Servicio
Cálculo automático de productividad por servicio, operario y orden.
Facturación Automática por Orden
Rutas con componentes de servicio para generar pre-facturas automáticas.
Seguridad y confiabilidad
Infraestructura robusta, firma digital única y trazabilidad ALCOA+ para tus operaciones
Infraestructura Redundante AWS
Recuperación automática de backups de los últimos 5 minutos
Infraestructura redundante ante eventualidades con 99.9% uptime garantizado
Tu Active Directory, Tu Control
Integración con Microsoft Active Directory para control total de usuarios
Seguridad y control completo para tus clientes sobre la administración de usuarios
Audit Trail y Versionamiento
Cada registro tiene audit trail completo y versionamiento de documentación
Toda la documentación almacenada automáticamente en AWS con la más alta seguridad
Cumplimiento ALCOA+
Datos atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y precisos
36,000+ documentos procesados, validados y firmados en 6 meses con un solo cliente
Implementación en 5 pasos
Proceso validado que minimiza interrupciones en tus operaciones
Análisis de Requisitos
Evaluamos tus procesos y definimos requisitos (URS/FRS) para la validación.
Diseño de Solución
Creamos el plan de integración con tus ERPs y Microsoft Active Directory.
Implementación
Desplegamos gradualmente con protocolos de calificación IQ/OQ/PQ.
Capacitación
Entrenamos a tu equipo en el nuevo flujo operativo ALCOA+.
Go-Live y Optimización
Lanzamos en producción y optimizamos continuamente.
Integridad de Datos
Documentos Firmados
Recuperación de Backups
Uptime AWS
Se integra con tu tecnología actual
Conecta Synov Pharma con tus sistemas existentes sin complicaciones
¿Listo para operar sin papel?
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