Synov Pharma
Controla operaciones de valor agregado en logistica farmaceutica con evidencia, firmas y trazabilidad por orden.
Automatiza procesos de valor agregado en logistica farmaceutica sin papel. Registra cada accion, genera evidencia digital automaticamente y cumple con los marcos regulatorios mas exigentes. Todo listo para auditorias, sin archivos fisicos.
Por que elegir Synov Pharma
La diferencia entre seguir con operacion manual o ejecutar con trazabilidad digital completa
Sin Synov Pharma
- Documentacion manual propensa a errores y perdida de informacion
- Trazabilidad incompleta que complica auditorias de ANMAT/FDA
- Firmas manuales sin trazabilidad ni versionamiento
- Imposible medir productividad real sin datos precisos
- Riesgo de no conformidades que pueden detener operaciones
Con Synov Pharma
- Cero documentacion manual — Batch Record, firmas y evidencia ALCOA+ se generan solos por cada orden
- Aprobaciones y firmas digitales automaticas en cada etapa del proceso de valor agregado
- Biblioteca cloud multizona — tus registros seguros, respaldados y accesibles por anos
- Terceros y auditores consultan documentacion con permisos controlados, sin enviar archivos
- Analitica en tiempo real — valida la operacion orden por orden, mientras se ejecuta
01 · Plataforma
Produccion digital
Ejecuta tus procesos de valor agregado sin papel. Cada accion queda registrada en tiempo real, lista para medir productividad y facturar por orden.
En la practica
- Tu equipo ejecuta cada servicio desde una sola pantalla, sin papel.
- Cada participante, tiempo y paso queda registrado en automatico.
- La operacion se vuelve medible: sabes que pasa y cuanto cuesta.
Capacidades
Dashboard operativo en tiempo real
Visibilidad total de la operacion: estados, cuellos de botella y avance de cada orden en vivo.
Productividad por servicio
Calcula la productividad por servicio y operario identificando quien participa en cada proceso.
Facturacion por orden
Genera la facturacion automaticamente a partir de cada orden de servicio completada.
02 · Plataforma
Control de calidad con IA
Automatiza las aprobaciones de calidad y valida los impresos contra la muestra con IA. El proceso se bloquea ante cualquier rechazo.
En la practica
- Las aprobaciones de calidad se sincronizan dentro del flujo de trabajo.
- Un rechazo bloquea el proceso hasta que se resuelve.
- La IA compara el material impreso contra la muestra aprobada.
Capacidades
Cumplimiento FDA / ANMAT
Procesos alineados a FDA 21 CFR Part 11 y ANMAT, con registro inmutable listo para auditoria.
03 · Plataforma
Batch Record automatico
Genera el Batch Record digital de cada orden automaticamente, con firmas electronicas validas integradas en cada etapa.
En la practica
- Cada etapa del proceso se documenta sola mientras se ejecuta.
- Las firmas electronicas validas quedan integradas en el registro.
- El Batch Record queda centralizado y listo para auditoria.
Capacidades
Firma digital con audit trail
Firma electronica unica por usuario, con audit trail y versionamiento completo de cada documento.
04 · Plataforma
Trazabilidad ALCOA+
Registra quien hizo que, cuando y con que evidencia. Datos atribuibles, legibles, contemporaneos, originales y precisos para cualquier auditoria.
En la practica
- Cada registro identifica al responsable con su firma electronica.
- Se capturan fotos y timestamps como evidencia de cada etapa.
- El historial es inmutable y versionado: nada se pierde ni se altera.
Capacidades
Integracion Active Directory
Control de usuarios centralizado con Microsoft Active Directory: altas, bajas y permisos.
Como transforma tu operacion de valor agregado
Tres pilares diseñados para acondicionamiento, etiquetado y maquila farmaceutica
Todo registrado automaticamente
Tu equipo ejecuta la operacion normalmente. Synov registra todo en segundo plano: tiempos, responsables, fotos, firmas. Al final de cada orden, el Batch Record ya existe — listo para auditoria, sin que nadie lo haya armado manualmente.
Firma Digital Unica
Cada registro cuenta con firma digital unica, audit trail completo e inmutable, y versionamiento de documentacion. Toda la documentacion se almacena automaticamente en sistemas AWS con la mas alta seguridad.
¿Que significan estos estandares?
ALCOA+:
Principio de integridad de datos que garantiza que la informacion sea Atribuible, Legible, Contemporanea, Original, Precisa, Completa, Consistente, Perdurable y Disponible. Synov Pharma registra datos siguiendo estos criterios.
Firma Digital Unica:
Cada accion en el sistema se firma digitalmente de forma unica. Incluye audit trail completo y versionamiento de documentacion para cada registro creado.
Seguridad e Infraestructura:
Toda la documentacion se almacena automaticamente en sistemas AWS. Infraestructura redundante con recuperacion de backups de los ultimos 5 minutos. Integracion con Microsoft Active Directory para control total de usuarios.
Ciclo Productivo Digital
Control, Produccion y Documentacion
Resultados reales de clientes
Operadores 3PL que ya transformaron sus operaciones con Synov Pharma
Control de Calidad Automatizado
Desafio: Las aprobaciones manuales generan demoras y errores. Validar textos impresos contra muestras es lento y propenso a fallas.
Solucion: Synov Pharma sincroniza aprobaciones en el flujo de trabajo, bloquea el proceso si hay rechazos y usa IA para validar impresiones automáticamente.
Resultado:
98% de cumplimiento, cero errores de validación, 70% menos tiempo en control de calidad.
Batch Record Digital Automático
Desafio: Crear Batch Records manualmente consume demasiado tiempo, genera inconsistencias y complica las auditorías.
Solucion: Synov Pharma documenta cada etapa automáticamente, integra firmas electrónicas válidas y centraliza todo en un Batch Record digital.
Resultado:
90% menos tiempo de documentación, auditorías más simples, cero errores manuales.
Trazabilidad Total Automática
Desafio: Sin registro automático es difícil demostrar trazabilidad completa. Falta evidencia visual de los procesos.
Solucion: Synov Pharma registra tiempos, identifica responsables con firmas electrónicas y captura fotos en cada etapa.
Resultado:
Trazabilidad ALCOA+ completa, evidencia fotográfica de todo, listo para cualquier auditoría.
Productividad Medible en Tiempo Real
Desafio: Sin visibilidad de productividad real es imposible optimizar. Los cálculos manuales son imprecisos.
Solucion: Synov Pharma registra participantes, calcula productividad por servicio, mide tiempos de ciclo y muestra todo en dashboard.
Resultado:
Visibilidad total de la operación, cuellos de botella identificados, 25% más eficiencia.
Que logra tu operacion con Synov Pharma
Resultados concretos en operaciones de valor agregado y acondicionamiento
Control de Calidad Automático
La calidad se valida sola — IA detecta errores de impresion antes de que avancen en la linea.
Firma Digital Única con Audit Trail
Cada accion firmada y versionada — imposible que se pierda o altere un registro de produccion.
Trazabilidad ALCOA+ Completa
Evidencia ALCOA+ generada automaticamente en cada etapa — sin llenar formatos ni tomar notas.
Dashboard operativo en tiempo real
El gerente de operacion ve todo el acondicionamiento en un dashboard, en tiempo real.
Cálculo de Productividad por Servicio
Productividad medida al detalle — por servicio, por operario, por orden de acondicionamiento.
Facturación Automática por Orden
Pre-facturas generadas automaticamente desde las rutas de servicio de valor agregado.
Seguridad y confiabilidad
Infraestructura robusta, firma digital unica y trazabilidad ALCOA+ para tus operaciones
Infraestructura Redundante AWS
Recuperación automática de backups de los últimos 5 minutos
Infraestructura redundante ante eventualidades con 99.9% uptime garantizado
Tu Active Directory, Tu Control
Integración con Microsoft Active Directory para control total de usuarios
Seguridad y control completo para tus clientes sobre la administración de usuarios
Audit Trail y Versionamiento
Cada registro tiene audit trail completo y versionamiento de documentación
Toda la documentación almacenada automáticamente en AWS con la más alta seguridad
Cumplimiento ALCOA+
Datos atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y precisos
36,000+ documentos procesados, validados y firmados en 6 meses con un solo cliente
Implementacion en 5 pasos
Proceso validado que minimiza interrupciones en tus operaciones
Analisis de Requisitos
Evaluamos tus procesos y definimos requisitos (URS/FRS) para la validacion.
Diseño de Solucion
Creamos el plan de integracion con tus ERPs y Microsoft Active Directory.
Implementacion
Desplegamos gradualmente con protocolos de calificacion IQ/OQ/PQ.
Capacitacion
Entrenamos a tu equipo en el nuevo flujo operativo ALCOA+.
Go-Live y Optimizacion
Lanzamos en produccion y optimizamos continuamente.
Integridad de Datos
Documentos Firmados
Recuperacion de Backups
Uptime AWS
Se integra con tu tecnologia actual
Conecta Synov Pharma con tus sistemas existentes sin complicaciones
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