Synov Pharma
Software MES que digitaliza operacoes farmaceuticas com rastreabilidade ALCOA+ e conformidade regulatoria
Automatize seus processos de valor agregado sem papel. Registre cada acao, gere o Batch Record digital automaticamente e cumpra com os marcos regulatorios mais exigentes. Tudo pronto para auditorias, sem arquivos fisicos.
Por que escolher Synov Pharma
A diferenca entre continuar com operacao manual ou executar com rastreabilidade digital completa
Sem Synov
- Documentacao manual propensa a erros e perda de informacoes
- Rastreabilidade incompleta que complica auditorias da ANVISA/FDA
- Assinaturas manuais sem rastreabilidade nem versionamento
- Impossivel medir a produtividade real sem dados precisos
- Risco de nao conformidades que podem paralisar operacoes
Com Synov Pharma
- Zero documentacao manual — Batch Record, assinaturas e evidencia ALCOA+ gerados automaticamente por ordem
- Aprovacoes e assinaturas digitais automaticas em cada etapa do processo de valor agregado
- Biblioteca cloud multizona — seus registros seguros, com backup e acessiveis por anos
- Terceiros e auditores acessam documentacao com permissoes controladas, sem enviar arquivos
- Analitica em tempo real — valida a operacao ordem por ordem, enquanto executa
Como transforma sua operacao de valor agregado
Tres pilares projetados para acondicionamento, rotulagem e terceirizacao farmaceutica
Tudo registrado automaticamente
Sua equipe executa a operacao normalmente. O Synov registra tudo em segundo plano: tempos, responsaveis, fotos, assinaturas. Ao final de cada ordem, o Batch Record ja existe — pronto para auditoria, sem que ninguem o tenha montado manualmente.
Assinatura Digital Unica
Cada registro conta com assinatura digital unica, trilha de auditoria completa e imutavel, e versionamento de documentacao. Toda a documentacao e armazenada automaticamente em sistemas AWS com a mais alta seguranca.
O que significam esses padroes?
ALCOA+:
Principio de integridade de dados que garante que a informacao seja Atribuivel, Legivel, Contemporanea, Original, Precisa, Completa, Consistente, Duravel e Disponivel. O Synov Pharma registra dados seguindo esses criterios.
Assinatura Digital Unica:
Cada acao no sistema e assinada digitalmente de forma unica. Inclui trilha de auditoria completa e versionamento de documentacao para cada registro criado.
Seguranca e Infraestrutura:
Toda a documentacao e armazenada automaticamente em sistemas AWS. Infraestrutura redundante com recuperacao de backups dos ultimos 5 minutos. Integracao com Microsoft Active Directory para controle total de usuarios.
Ciclo Produtivo Digital
Controle, Producao e Documentacao
Resultados reais de clientes
Operadores 3PL que ja transformaram suas operacoes com Synov Pharma
Controle de Qualidade Automatizado
Desafio: As aprovacoes manuais geram atrasos e erros. Validar textos impressos contra amostras e lento e propenso a falhas.
Solucao: HubTEC sincroniza aprovacoes no fluxo de trabalho, bloqueia o processo se houver rejeicoes e usa IA para validar impressoes automaticamente.
Resultado:
98% de conformidade, zero erros de validacao, 70% menos tempo no controle de qualidade.
Batch Record Digital Automatico
Desafio: Criar Batch Records manualmente consome muito tempo, gera inconsistencias e complica as auditorias.
Solucao: HubTEC documenta cada etapa automaticamente, integra assinaturas eletronicas validas e centraliza tudo em um Batch Record digital.
Resultado:
90% menos tempo de documentacao, auditorias mais simples, zero erros manuais.
Rastreabilidade Total Automatica
Desafio: Sem registro automatico e dificil demonstrar rastreabilidade completa. Falta evidencia visual dos processos.
Solucao: HubTEC registra tempos, identifica responsaveis com assinaturas eletronicas e captura fotos em cada etapa.
Resultado:
Rastreabilidade ALCOA+ completa, evidencia fotografica de tudo, pronto para qualquer auditoria.
Produtividade Mensuravel em Tempo Real
Desafio: Sem visibilidade da produtividade real e impossivel otimizar. Os calculos manuais sao imprecisos.
Solucao: HubTEC registra participantes, calcula produtividade por servico, mede tempos de ciclo e exibe tudo no dashboard.
Resultado:
Visibilidade total da operacao, gargalos identificados, 25% mais eficiencia.
O que sua planta alcanca com Synov Pharma
Resultados concretos em operacoes de valor agregado e acondicionamento
Controle de Qualidade Automatico
A qualidade se valida sozinha — IA detecta erros de impressao antes de avancarem na linha.
Assinatura Digital Unica com Trilha de Auditoria
Cada acao assinada e versionada — impossivel que um registro de producao se perca ou seja alterado.
Rastreabilidade ALCOA+ Completa
Evidencia ALCOA+ gerada automaticamente em cada etapa — sem preencher formularios nem tomar notas.
Dashboard MES em Tempo Real
O gerente de planta ve toda a operacao de acondicionamento em um dashboard, em tempo real.
Calculo de Produtividade por Servico
Produtividade medida em detalhe — por servico, por operador, por ordem de acondicionamento.
Faturamento Automatico por Ordem
Pre-faturas geradas automaticamente a partir das rotas de servico de valor agregado.
Seguranca e confiabilidade
Infraestrutura robusta, assinatura digital unica e rastreabilidade ALCOA+ para suas operacoes
Infraestrutura Redundante AWS
Recuperacao automatica de backups dos ultimos 5 minutos
Infraestrutura redundante para eventualidades com 99.9% de uptime garantido
Seu Active Directory, Seu Controle
Integracao com Microsoft Active Directory para controle total de usuarios
Seguranca e controle completo para seus clientes sobre a administracao de usuarios
Trilha de Auditoria e Versionamento
Cada registro possui trilha de auditoria completa e versionamento de documentacao
Toda a documentacao armazenada automaticamente na AWS com a mais alta seguranca
Conformidade ALCOA+
Dados atribuiveis, legiveis, contemporaneos, originais e precisos
36.000+ documentos processados, validados e assinados em 6 meses com um unico cliente
Implementacao em 5 passos
Processo validado que minimiza interrupcoes nas suas operacoes
Analise de Requisitos
Avaliamos seus processos e definimos requisitos (URS/FRS) para a validacao.
Design da Solucao
Criamos o plano de integracao com seus ERPs e Microsoft Active Directory.
Implementacao
Implantamos gradualmente com protocolos de qualificacao IQ/OQ/PQ.
Capacitacao
Treinamos sua equipe no novo fluxo operacional ALCOA+.
Go-Live e Otimizacao
Lancamos em producao e otimizamos continuamente.
Integridade de Dados
Documentos Assinados
Recuperacao de Backups
Uptime AWS
Integra com sua tecnologia atual
Conecte o Synov Pharma com seus sistemas existentes sem complicacoes
Quanto tempo sua equipe perde documentando manualmente?
Agende uma demo com um especialista pharma e saia com um plano concreto para digitalizar sua operacao de acondicionamento.
Sem compromisso · Especialista pharma · Resposta em 24 horas
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