Controla tu operación de maquila y valor agregado. La evidencia queda registrada.

Cada orden queda registrada con firmas, tiempos y responsables en el momento en que ocurre, con el nivel de cumplimiento que exige la operación farmacéutica.

Ver beneficios

Marcas presentes en las operaciones que gestionamos junto a nuestros clientes

AbbVieBoehringer IngelheimSanofiNestléMegalabsSiegfried

Por qué elegir Synov VAS

La diferencia entre seguir con operación manual o ejecutar con trazabilidad digital completa

Sin Synov VAS

  • Documentación manual propensa a errores y pérdida de información
  • Trazabilidad incompleta que complica las auditorías de calidad y de clientes
  • Firmas manuales sin trazabilidad ni versionamiento
  • Imposible medir la productividad real sin datos precisos
  • Riesgo de no conformidades que pueden detener la operación

Con Synov VAS

  • Menos documentación manual: el Batch Record, las firmas y la evidencia ALCOA+ se generan por cada orden
  • Aprobaciones y firmas digitales en cada etapa del proceso de valor agregado
  • Biblioteca cloud multizona: tus registros seguros, respaldados y accesibles durante años
  • Terceros y auditores consultan la documentación con permisos controlados, sin enviar archivos
  • Analítica en tiempo real para validar la operación orden por orden mientras se ejecuta

Por orden

Evidencia estructurada

Digital

Aprobaciones trazables

ALCOA+

Integridad de datos

En vivo

Visibilidad operativa

01 · Plataforma

Produccion digital

Ejecuta tus procesos de valor agregado sin papel. Cada accion queda registrada en tiempo real, lista para medir productividad y facturar por orden.

En la practica

  • Tu equipo ejecuta cada servicio desde una sola pantalla, sin papel.
  • Cada participante, tiempo y paso queda registrado en automatico.
  • La operacion se vuelve medible: sabes que pasa y cuanto cuesta.

Capacidades

Dashboard operativo en tiempo real

Visibilidad total de la operacion: estados, cuellos de botella y avance de cada orden en vivo.

Productividad por servicio

Calcula la productividad por servicio y operario identificando quien participa en cada proceso.

Facturacion por orden

Genera la facturacion automaticamente a partir de cada orden de servicio completada.

02 · Plataforma

Control de calidad y revisión QA

Captura evidencia fotográfica por etapa. QA revisa el proceso y el cliente consulta el borrador del Batch Record en un portal antes de confirmar el BR final.

En la practica

  • Cada etapa conserva fotos, responsables y tiempos como evidencia.
  • QA revisa la evidencia y registra observaciones dentro del flujo.
  • El cliente consulta el borrador del Batch Record en su portal; al confirmar la conformidad, se genera el BR final.

Capacidades

Evidencia fotográfica y QA

Fotos y evidencias por etapa. QA y el cliente revisan el borrador del Batch Record en un portal y, cuando se confirma la conformidad, se genera el BR final.

03 · Plataforma

Batch Record automatico

Genera el Batch Record digital de cada orden automaticamente, con firmas electronicas validas integradas en cada etapa.

En la practica

  • Cada etapa del proceso se documenta sola mientras se ejecuta.
  • Las firmas electronicas validas quedan integradas en el registro.
  • El Batch Record queda centralizado y listo para auditoria.

Capacidades

Firma digital con audit trail

Firma electronica unica por usuario, con audit trail y versionamiento completo de cada documento.

04 · Plataforma

Trazabilidad ALCOA+

Registra quien hizo que, cuando y con que evidencia. Datos atribuibles, legibles, contemporaneos, originales y precisos para cualquier auditoria.

En la practica

  • Cada registro identifica al responsable con su firma electronica.
  • Se capturan fotos y timestamps como evidencia de cada etapa.
  • El historial es inmutable y versionado: nada se pierde ni se altera.

Capacidades

Integracion Active Directory

Control de usuarios centralizado con Microsoft Active Directory: altas, bajas y permisos.

Cómo transforma tu operación de valor agregado

Cuatro pilares diseñados para acondicionamiento, etiquetado y maquila farmacéutica

Todo registrado automáticamente

Tu equipo ejecuta la operación normalmente. Synov registra todo en segundo plano: tiempos, responsables, fotos y firmas. Al final de cada orden, el Batch Record ya existe, listo para auditoría, sin que nadie tenga que reconstruirlo manualmente.

Firma digital única

Cada registro cuenta con una firma digital única, audit trail completo e inmutable y versionamiento de documentos. La documentación se almacena automáticamente en infraestructura AWS.

¿Qué significan estos estándares?

ALCOA+:

Principio de integridad de datos que busca que la información sea atribuible, legible, contemporánea, original, precisa, completa, consistente, perdurable y disponible. Synov VAS registra datos siguiendo estos criterios.

Firma digital única:

Cada acción en el sistema queda asociada a un usuario, fecha y hora, con audit trail y versionamiento de documentos.

Seguridad e infraestructura:

La documentación se almacena en infraestructura AWS. La configuración de usuarios puede integrarse con Microsoft Active Directory, según el alcance del proyecto.

Metodologia Synov VAS - Proceso de automatización operativa GxP

Ciclo productivo digital

Control, producción y documentación

Dónde encaja Synov VAS

Casos de uso de Synov VAS

Acondicionamiento, etiquetado, kitting, maquila y QA controlados por orden.

01

Acondicionamiento, etiquetado y kitting

Para operaciones que reempacan, etiquetan, arman kits o acondicionan producto por orden de servicio.

Cada orden con avance, responsables, fotos y cierre documentado.

Implementación: 4-6 semanas

02

Revisión QA y Batch Record

QA revisa la evidencia y el cliente consulta el borrador antes de confirmar el cierre.

Un único historial compartido y un Batch Record final basado en evidencia aprobada.

Implementación: 6-8 semanas

03

Operación 3PL con trazabilidad

Para operadores que gestionan múltiples servicios, clientes y órdenes en una misma operación.

Visibilidad de responsables, tiempos y evidencia sin reconstruir la operación.

Implementación: 5-6 semanas

04

Maquila con productividad visible

Mide el trabajo ejecutado por servicio y operario para facturar y mejorar la operación.

Productividad por servicio, tiempos de ciclo y base clara para facturación.

Implementación: 6-8 semanas

Qué logra tu operación con Synov VAS

Control de calidad dentro del flujo

QA revisa fotos, registros y observaciones desde el flujo antes de aprobar el Batch Record.

Firma digital con audit trail

Cada acción queda firmada y versionada para conservar la historia del registro de producción.

Trazabilidad ALCOA+

La evidencia ALCOA+ se genera en cada etapa, sin llenar formatos ni tomar notas por separado.

Dashboard operativo en tiempo real

El gerente de operaciones ve el acondicionamiento en un dashboard, en tiempo real.

Productividad por servicio

Productividad medida por servicio, operario y orden de acondicionamiento.

Pre-facturación por orden

Pre-facturas generadas a partir de las rutas de servicio de valor agregado.

Una operación conectada

VAS deja de ser una caja negra.

Synov VAS conecta la ejecución con los sistemas que ya tienes y devuelve estados claros a cada equipo.

01

Captura en la operación

Acondicionamiento, etiquetado, QA, fotos, firmas, tiempos y responsables quedan asociados a cada orden.

02

Conecta tu ecosistema

ERP, WMS, TMS, Active Directory y tus reglas de acceso se conectan según el alcance del proyecto. La plataforma corre sobre infraestructura AWS.

03

Sincroniza los estados

Avance, aprobaciones, incidencias, cierre y disponibilidad para facturar quedan visibles en los sistemas y equipos que deben actuar.

Una orden ejecutada. Todos los sistemas informados.

Active DirectoryAzure ADSAPOracleWMSERPLDAPSAML 2.0

¿Cuánto tiempo pierde tu equipo documentando manualmente?

Agenda una demo con un especialista en operaciones pharma y sal con un plan concreto para digitalizar tu operación de acondicionamiento.

Sin compromiso · Caso real · Siguiente paso claro

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Synov VAS | Software para valor agregado y maquila